Новые лекарства от рака

Новые лекарства от рака имеют высокий приоритет в фармацевтической промышленности. Такие разработки ведутся на основании лабораторных и клинических исследований. Именно поэтому становится возможным запускать около десяти новых лекарств от рака для различных его видов ежегодно и расширять возможности применения таких лекарств для более широкого круга онкологических заболеваний.

В 2017 году в Германии было изобретено 11 противораковых препаратов с новыми активными ингредиентами. Некоторые из этих агентов являются иммуно-онкологическими препаратами, которые активируют иммунные системы пациентов для лечения опухолей. Другие агенты работают, так или иначе вмешиваясь в механизмы развития раковых клеток.

В 2018 году к 15 сентября было выпущено еще 6 новых лекарств от рака. Один из них используется для диагностики рака в Германии, остальные — для терапии различных видов онкологии. Один из этой шестерки основан на взаимодействии с Т-клетками пациента, которые были генетически сконструированы в лаборатории для распознавания и борьбы с раковыми клетками в организме.

Диагностика рака в Германии

Новые противораковые препараты

Новые противораковые препараты в настоящее время находятся в процессе утверждения или уже получили одобрение, но пока не продаются в Германии (в том числе препарат CAR-T-cell). В нашем обзоре представлен список самых перспективных новых лекарств от рака за последние годы, которые находятся в процессе вывода на фармацевтический рынок лечения рака в Германии.

Этот список содержит прогнозные заявления, основанные на текущих предположениях и прогнозах компаний, чьи проекты упоминаются. Различные известные, такие как неизвестные риски, неопределенности и другие факторы, могут привести к существенному отклонению фактического прогресса этих проектов от оценки, приведенной здесь, включая прекращение разработки и исследования новых препаратов от рака в Германии.

Тот факт, что новый противораковый препарат включен в этот список, ничего не говорит о том: будет ли он разрешен, для какого спектра заболеваний он будет разрешен, будет ли он продаваться в Германии после утверждения, и если да, то как быстро это произойдет.

Лечение рака в Германии

Испытание нового лекарства от рака в Германии

Лекарства от рака в Германии тестируется во многих исследованиях со здоровыми людьми и с пациентами:

  • этап I: с несколькими здоровыми людьми или пациентами,
  • фаза II: с несколькими пациентами,
  • фаза III: с большим количеством пациентов.

Если это будет доказан противораковый эффект препарата, производитель запрашивает одобрение для его использования в ЕС. В процессе утверждения орган ЕС рассматривает все представленные результаты клинических исследований. Наконец, группа экспертов дает рекомендации относительно того, может ли новое лекарство от рака быть одобрено или нет. Примерно через 3 месяца Комиссия ЕС принимает решение.

Новые лекарства от рака

Новые лекарства от рака в Германии могут быть на этапе «одобрено», но еще нет на рынке, или же по ним еще не получено официальное положительное решение, однако, в другой стране такой препарат уже есть. Мы рассмотрим новые препараты от рака в Германии, которые вероятнее всего скоро появятся в продаже.

SomaKit TOC®. Препарат для диагностики гастроэнтеропанкреатических нейроэндокринных опухолей (компонент: edotreotide)Свойства:

  • препарат с новым активным ингредиентом;
  • связывается с рецепторами соматостатина.

Axumin®. Диагностический агент для глиомы, активный ингредиент — флуцикловин (18F).

  • выявление рецидива опухолевой активности с использованием ПЭТ;
  • утвержден 22 мая 2017 года.

Lutathera®. Препарат для лечения нейроэндокринных опухолей (Lutetium (177Lu) — оксодотреотид). Активное вещество представляет собой радиоактивно меченный пептид с высоким сродством к 2 подтипу рецептора соматостатина. Он нацелен на злокачественные клетки, которые производят этот 2 подтип. Утвержден в ЕС 26 сентября 2017 года и в США 26 января 2018 года.

Rubraca®. Препарат против рака яичников (активный ингредиент: рукапариб). Активный ингредиент является ингибитором PARP 1 и 2. В настоящее время это новое лекарство от рака в Германии находится на этапе III. Предполагается его использование против рака груди, поджелудочной железы, рака кожи. Персонализированный подход предполагает его использование у пациентов с соматической мутацией гена BRCA1 или BRCA2. Утвержден в ЕС 24 мая 2018 года.

Лекарства от рака в Германии

Новые лекарства от рака в Германии на этапе утверждения

Braftovi®. Новое лекарство от меланомы (активный ингредиент: Encorafenib). Активный ингредиент представляет собой ингибитор BRAF, лечение проводится на основании персонализированного подхода. Утвержден в США 27 июня 2018 года, положительное мнение комиссии ЕС в июле 2018 г.

Mektovi®. Новое лекарство от меланомы (активный ингредиент: биниметиниб). Активное вещество представляет собой ингибитор MEK1 и MEK2. Это новое лекарство от рака одобрено для лечения в сочетании с encorafenib. Утвержден в США 27 июня 2018 года, положительное мнение комиссии ЕС в июле 2018 г.

Imfinzi®. Новое лекарство от рака мочевого пузыря (активный ингредиент: Durvalumab):

  • лекарство от рака с новым активным ингредиентом (NME), вырабатываемый генной инженерией;
  • активное вещество представляет собой моноклональное антитело, направленное против PD-L1, кроме того, против НМРЛ, рака головы и шеи;
  • лицензируется в США с декабря 2016 года, положительное мнение комиссии ЕС в июле 2018 г.

Erleada®. Новое лекарство от рака предстательной железы (активный ингредиент: апалутамид). Активным ингредиентом является андрогенный рецептор и антагонист рецептора эстрогена, подходит для пациентов с раком предстательной железы без метастазов. На рынке США — с февраля 2018 года на рынке, заявка в ЕС подана в феврале 2018 года.

Новые противораковые лекарства Германии с доставкой MEDExpress

Новые противораковые лекарства Германии доступны с доставкой на нашем сайте MEDExpress после получения разрешения на их использование в медицинской практике. Вы можете узнать об актуальных лекарствах от рака по телефону или через контактную форму.